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Zemcelpro 有望改善移植預後，降低併發症風險

加拿大生物科技公司 ExCellThera 開發的 Zemcelpro 細胞療法近日獲得歐洲委員會 (EC) 的上市許可，用於治療接受造血幹細胞移植 (HSCT) 的成人和兒童患者。Zemcelpro 是一種富含造血幹細胞的產品，旨在縮短中性粒細胞和血小板的恢復時間，從而降低感染和出血等嚴重併發症的風險。這項批准標誌著 HSCT 領域的一項重大進展，為患者帶來了新的希望。

HSCT 是一種用於治療血液癌症、骨髓衰竭和其他血液疾病的有效療法。然而，移植過程會摧毀患者自身的造血系統，導致免疫力低下，容易受到感染。中性粒細胞減少症（即中性粒細胞數量低於正常值）是 HSCT 後常見的併發症，會顯著增加感染風險。此外，血小板減少症（即血小板數量低於正常值）也會增加出血風險。縮短中性粒細胞和血小板的恢復時間對於改善 HSCT 患者的預後至關重要。

Zemcelpro 的臨床試驗數據顯示，與標準療法相比，Zemcelpro 能夠顯著縮短中性粒細胞和血小板的恢復時間。在一項關鍵性 III 期臨床試驗中，接受 Zemcelpro 治療的患者中性粒細胞植入中位時間為 10 天，而對照組為 12 天。血小板植入中位時間也顯著縮短。此外，Zemcelpro 還顯示出降低感染和出血等併發症的潛力。

Zemcelpro 的作用機制與優勢

Zemcelpro 是一種從捐贈者的骨髓或外周血中提取的富含造血幹細胞的產品。它通過增加移植後可用的造血幹細胞數量，促進造血功能的快速恢復。與傳統的 HSCT 相比，Zemcelpro 具有以下優勢：

縮短恢復時間：

Zemcelpro 能夠顯著縮短中性粒細胞和血小板的恢復時間，降低感染和出血的風險。* 降低併發症風險：

臨床試驗數據顯示，Zemcelpro 可以降低 HSCT 後的感染、出血和其他併發症的發生率。

提高移植成功率：

通過改善造血功能的恢復，Zemcelpro 有望提高 HSCT 的成功率。

適用於更廣泛的患者群體：

Zemcelpro 可用於成人和兒童 HSCT 患者，包括接受單倍體相合移植的患者。

Zemcelpro 的獲批對 HSCT 領域的意義

Zemcelpro 的獲批代表著 HSCT 領域的一項重大突破，為患者提供了更安全、更有效的治療選擇。它有望改善 HSCT 的預後，降低併發症風險，提高患者的生活質量。此外，Zemcelpro 的獲批也將推動 HSCT 技術的發展，為更多血液疾病患者帶來希望。

Zemcelpro 的未來展望與挑戰

儘管 Zemcelpro 展現出巨大的潛力，但仍有一些挑戰需要克服。例如，Zemcelpro 的生產成本相對較高，這可能會限制其在某些地區的應用。此外，Zemcelpro 的長期療效和安全性仍需進一步研究。

未來，研究人員將繼續探索 Zemcelpro 在不同 HSCT 適應症中的應用，並優化其生產工藝以降低成本。同時，也需要開展更多臨床試驗以評估 Zemcelpro 的長期療效和安全性。

我的觀點與看法

Zemcelpro 的獲批是 HSCT 領域的一個重要里程碑，標誌著細胞療法在治療血液疾病方面取得了新的進展。它為 HSCT 患者提供了一個更安全、更有效的治療選擇，有望改善患者的預後和生活質量。然而，我們也需要認識到 Zemcelpro 仍處於早期應用階段，其長期療效和安全性仍需進一步觀察和研究。隨著研究的深入和技術的發展，相信 Zemcelpro 將在未來為更多 HSCT 患者帶來福音。

我相信 Zemcelpro 的出現將推動 HSCT 領域的持續創新，並激勵更多研究人員投入到細胞療法的研發中。這將為血液疾病患者帶來更多希望，最終戰勝這些疾病。 我們期待看到 Zemcelpro 在未來的臨床應用中取得更大的成功，為更多患者帶來健康和希望。 同時，也期待相關單位能持續監測其療效及安全性，並持續研究以降低成本，讓更多患者受惠。 這項批准無疑為 HSCT 領域開啟了新的篇章，也為細胞療法在治療其他疾病方面提供了寶貴的經驗。

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原始資料來源: GO-AI-6號機 Date: August 28, 2025

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李惠芬／核稿編輯

〔健康頻道／綜合報導〕「荒謬大師」沈玉琳因血癌在台大醫院治療，他的好友潘若迪透露，他愈來愈好，各項指數都下降。慈濟骨髓幹細胞中心說，「血癌是因為造血幹細胞功能異常導致，所以才需要捐贈者提供，用正常的幹細胞幫病患重建一套新的造血功能與免疫功能。」將在8月31日於萬華，再次展開勸募行動，為70多種疾病的患者向大家勸募。

31日萬華勸募捐血救人

慈濟骨髓幹細胞中心表示，在台灣非親屬造血幹細胞成功捐贈達到7千例；從0到7000的過程，花蓮慈濟醫院院長林欣榮說，從第1位捐贈者開始，歷時8年7個月才累積到第500位捐贈者，2002年啟用周邊血幹細胞收集後，大大提升建檔捐贈意願，以每3年完成千例的速度穩定成長，粗估骨髓與周邊血幹細胞移植，已為健保省下1400億元後續醫療支出。

請繼續往下閱讀…

花蓮慈濟醫院即將於今（16）日歡慶成立39週年，即將邁向40年。這座東部唯一的醫學中心，於32年前、1993年10月20日成立的慈濟骨髓資料庫，初期勸募建檔以及讓配對成功者同意捐髓過程艱辛，仰賴慈濟志工的奔走、愛心和毅力。

衛生福利部呂建德次長就以自身為例，1995年在德國留學時，父親罹患多發性骨髓瘤，當時就切身感受到「救人一命就是救了全家」，雖然父親最後沒有獲得配對而過世，但過程中慈濟骨髓幹細胞中心盡全力協助與配對，讓他至今仍銘感於心。

慈濟每年動員上萬人次志工，在全台各縣市各鄉鎮，不定點不定時舉辦驗血建檔活動，32年來總共舉辦3381場驗血建檔活動。陌生人間的救命之情，訴說不盡的感人故事，有父子檔、母女檔、夫妻檔、第二代接續捐髓者。其中更有350位勇者捐贈兩次，超過400人為了拯救同一位病人，再度捐出淋巴球延續生命，另有30人多年後配對成功，重新投入捐贈行列。

31日慈濟師兄、師姊們又要出動，「邀你（18至55歲）捐血，助他重生」活動，慈濟骨髓幹細胞中心表示，目前有「周邊血幹細胞」捐贈技術，只要捐贈者捲起袖子，從手臂抽取血液，「捐血一袋，救人一命」，其中的「造血幹細胞」，可以點亮許多罹患血癌等70多種疾病病友的生命，帶給病患重生的希望，更是救他一家人。

●●2025年萬華區造血幹細胞捐贈驗血宣導暨建檔活動●●
日期：2025年8月31日（日）
時間：13:30~16:30
地點：萬華靜思堂
台北市萬華區莒光路222號
捷運站接駁車：龍山寺站1、2號出口，西門站2號出口，古亭站2號出口

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▲國璽幹細胞(6704)與馬來西亞細胞治療公司Cell 101 International Sdn Bhd簽署合作意向書(MOU)。圖左起：國璽幹細胞總經理邱淳芬、董事長莊明熙、Cell 101 董事長Dato Sivakumar Krishnan、Cell 101總經理Shorubben Chinetamby。（圖/國璽幹細胞提供）

【焦點時報/記者羅蔚舟報導】臺馬生醫科技跨國策略結盟拓展再生醫學市場啟新頁！國璽幹細胞(6704)於8/22日宣布與馬來西亞細胞治療公司Cell 101 International Sdn Bhd正式簽署合作意向書(MOU)，雙方將鎖定未滿足之臨床需求，將間質幹細胞(MSC)及外泌體應用於組織再生修復、大健康照護、醫學美容、居家護理等多面向，期待藉由整合臨床、製程與市場資源，建立跨國再生醫學策略結盟，共同深耕全亞太再生醫學與細胞治療市場。

▲位於竹科生醫園區的國璽幹細胞(6704)，握有逾120件專利，將以其製程與臨床級產品、PIC/S GMP級製劑量能為樞紐，結合Cell 101在東南亞醫療體系與市場布建的優勢，將產品與服務落地商業化。(圖/國璽幹細胞提供)

繼8/21日「2025臺馬產業鏈結高峰論壇」圓滿落幕後，馬來西亞細胞治療公司Cell 101 International Sdn Bhd於8/22日馬不停蹄趕赴臺灣，再與臺灣經濟部生醫推動小組(BPIPO)一同前來位於竹科竹北生醫園區的國內生醫大廠國璽幹細胞簽訂合作意向書(MOU)，深化台馬商業合作關係。

國璽說明，大馬Cell 101宗旨係「以細胞治療提升人類健康與疾病治療」，該公司董事長Dato Sivakumar Krishnan與總經理Shorubben Chinetamby具備數十年預防醫學與再生醫療專業，並連結亞太多國產官學研醫資源，致力於提供個人化和預防性的醫療解決方案，專精於細胞療法與治療診斷技術。

大馬Cell 101團隊以馬來西亞為中心，拓展合作夥伴於印尼、泰國、新加坡、西亞等亞太多國，並與東南亞國家協會(ASEAN)緊密連結，持續擴大布局亞太市場。在馬來西亞地區，包含吉隆坡和檳城，與多間醫療院所及教學醫院合作，不僅可執行臨床試驗，抑提供醫療與大健康服務；大馬Cell 101在Petaling Jaya的科技園區Taman Sains Selangor設立cGMP細胞製劑處理中心，該中心也在當地認證中。

國璽表示，此次國璽將以其製程與臨床級產品、PIC/S GMP級製劑量能為樞紐，結合Cell 101在東南亞醫療體系與市場布建的優勢，將產品與服務落地商業化，縮短患者取得創新再生醫療的距離。

國璽為臺灣首家將幹細胞製劑成功落地海外、執行臨床試驗的藥廠，截至目前為止，國璽握有逾120件專利，技術涵蓋：幹細胞開發、製程、製劑及外泌體產品。目前國璽旗下開發的四支幹細胞新藥的目標適應症與臨床試驗進展，包含：慢性腦中風(臨床三期)、退化性關節炎(臨床三期)、肝硬化(臨床二期)、糖尿病(已跨海完成臨床一期)。

國璽董事長莊明熙表示，亞太地區是全球再生醫學最具成長潛力的市場，依Market Data Forecast分析，亞太再生醫學市場2024至2033年的年均複合成長率(CAGR)高達28.9%，幹細胞治療市場規模從2024年約為40億美元，預估至2032年將成長至86億美元。國璽此次與大馬Cell 101共同簽署合作意向書(MOU)，透過「強強聯手」結盟合作策略，將可全面提升彼此在全亞太市場再生醫學與細胞治療市場的競爭力！